近期，减肥药热度再次飙升。11月17日，诺和诺德中国宣布，“减重版”司美格鲁肽——诺和盈®正式在国内上市。

减重针剂司美格鲁肽注射液（诺和盈®）

（图片来源：诺和诺德中国）

至此，诺和诺德的司美格鲁肽已有三个“版本”，分别为口服降糖药司美格鲁肽片（诺和忻®）、减重针剂司美格鲁肽注射液（诺和盈®）和降糖针剂司美格鲁肽注射液（诺和泰®）。

诺和盈®宣布正式上市不足一周，11月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示显示，礼来重磅药物——GIP/GLP-1受体双重激动剂“替尔泊肽注射液”新适应症上市申请获得受理，但具体适应症尚未披露。

近年来，胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）类药物强势崛起，张江创新药企也纷纷抢滩布局这一领域，不仅在研发上走在前列，更积极推动产品走向全球市场。

降糖减重，双管齐下

肥胖是由遗传因素和不良生活方式共同引发的慢性代谢性疾病，也是种慢性病的高危因素。GLP-1RA类药物因其在控制血糖和减轻体重方面的显著效果，正受到越来越的关注。这类药物主要通过激活胰岛细胞上的GLP-1受体，减少胰高糖素的分泌，从而达到降糖作用。此外，GLP-1RA类药物还可以作用于大脑的食欲调节中枢，抑制食欲，减少进食；作用于胃部时，可以抑制胃排空，增加饱腹感，减少胃酸分泌，从而减少营养物质在肠道的吸收。

在如今的减重市场上，GLP-1RA药物已成为备受瞩目的明星产品，国内药企也争相加码布局这一领域。

全人源GLP-1受体激动剂贝那鲁肽注射液

（图片来源：仁会生物）

张江药企仁会生物历经十余年探索，自主研发了全人源GLP-1受体激动剂贝那鲁肽注射液。2016年12月，贝那鲁肽获批上市，成为我国糖尿病领域首款原创新药（谊生泰®）；2023年，贝那鲁肽注射液（菲塑美®）获批用于成年人体重管理，成为我国减重领域首款原创新药，同时也是全球第三款GLP-1类减重新药。

银诺医药新一代人源超长效GLP-1RA药物依苏帕格鲁肽α注射液的减重II期临床研究，已于7月初完成所有患者入组，并取得了阶段性进展。

据银诺医药公布的针对非糖尿病人群的减重研究数据显示，依苏帕格鲁肽α联合地高辛组和依苏帕格鲁肽α联合二甲双胍组，在共同给药四周后，受试者体重分别相对基线（BMI分别为24.42kg/m² 和24.17kg/m²）减少了5.4%和7.0%，平均减少体重8斤，所有受试者的体重≥5%降幅比例达到71%，这表明依苏帕格鲁肽α具有明显的减重效果。

诚益生物则选择与跨国企业强强联手，以期更快推进产品的开发和商业化。去年11月，诚益生物与阿斯利康达成一项独家许可协议。根据该协议，阿斯利康将获得诚益生物发现的小分子GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）ECC5004的开发和商业化权益，用于肥胖症、2型糖尿病和其他合并症的潜在治疗。

今年10月，诚益生物宣布将获得阿斯利康6000万美元里程碑付款，此次里程碑由小分子GLP-1受体激动剂ECC5004/AZD5004完成2b期临床首例患者给药触发。

11月4日，阿斯利康在美国“肥胖症周”（ObesityWeek）会议上报告了其口服小分子减肥药物的研究数据。报告显示，在一项早期研究中，受试者每天口服一次AZD5004/ECC5004，四周内平均体重减轻了5.8%，且药物耐受性良好。

不仅要降糖减重，也要保持肌肉质量

除了降糖减重，保持肌肉质量同样是人们追求健康生活的重要目标。

随着年龄的增长，人体肌肉量通常呈现一种先增后减的趋势。到达一定的年龄节点后，人体肌肉开始逐渐流失，这一过程不仅会导致肌肉力量减弱，还会引起肌肉生理功能的衰退，具体表现为：机体免疫功能下降、感染风险增加，肌肉无力、伤口愈合延迟等。

在减肥与避免肌肉流失这一新兴的制药领域中，众企业展开了激烈角逐，张江企业来凯医药就是其中之一。其自主研发的单克隆抗体LAE102，靶向参与调控肌肉再生和脂代谢的重要靶点ActRIIA，目前已取得积极进展。

ActRII（肌肉生长抑制素/激活素II型受体）是一种存在于脂肪和肌肉细胞中的激活素受体，主要包括ActRIIA和ActRIIB两种亚型。这类受体在生长、细胞分化、稳态、成骨、细胞凋亡等种生理过程中发挥着关键作用。

据来凯医药公开的临床前研究显示，LAE102可增加肌肉并减少脂肪。LAE102与GLP-1受体激动剂联用，可进一步减少脂肪，并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，这使得LAE102有望成为一种高质量体重控制候选药物，在减脂的同时保持肌肉质量。

目前，LAE102已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验（IND）批准，I期临床研究正在快速推进中。