近日,令人震惊的消息传来,数万支走私肉毒素、玻尿酸被成功查获。这一事件引发了人们对“轻医美”安全性的深刻思考。“轻医美”在当下越来越受欢迎,然而,这些走私的美容产品来源不明,质量无法保证,其潜在风险可想而知。它们可能含有超标的有害物质,对人体健康造成严重威胁,甚至危及生命。这警示我们,在追求美丽的道路上,不能忽视安全问题。必须加强对“轻医美”行业的监管,确保消费者使用的产品合法、安全,让人们能够安心地实现美丽梦想。
“轻医美”是近年来逐渐流行的一种微创或无创医疗美容方式,与之相关的肉毒素、玻尿酸等医美产品越来越火。然而近日,山东青岛、荣成等口岸非法走私医美产品现象频发。
青岛海关接连查获
走私肉毒素与玻尿酸产品
近日,青岛海关所属黄岛海关的工作人员对货运渠道现场查验时,发现大量未申报的注射用医美产品。经查实,该批货物共有注射用玻尿酸针剂15337支、肉毒素制剂3380支、注射用溶解酶880支,总计19597支。目前,海关已暂扣该批货物,将依法进行处置。
据了解,青岛海关近两年已累计查获医美产品走私案件30余起,涉案走私医美产品5万多支。
荣成海关近期也查获类似案件。一票申报为“蜂蜜黄油味薯片”“大麦茶”等15项食品的进口货物,不仅有重新打包的痕迹,而且箱体上无任何标识。经过彻底查验清点,海关工作人员发现数千支未经报关的医美产品,初步确认都是来自韩国的肉毒素和玻尿酸。
在进一步调查采访中,记者了解到,走私的肉毒素和玻尿酸入境后,走私分子通过快递的方式,将这些医美产品发往全国各地。那么,这些走私的医美产品潜藏着怎样的风险呢?
肉毒素属于毒麻类药品
储存使用均有规定
肉毒素属于毒麻类药品,是被严格管控的特殊药物。A型肉毒素作为药物,最早用于治疗斜视或者眼肌痉挛,近年来普遍用于医美除皱、瘦身、瘦脸等。空军特色医学中心皮肤科主任医师田燕称,肉毒素是肉毒杆菌分泌的一种神经毒素,可以阻断神经和肌肉之间的信号连接,从而引起肌肉松弛和麻痹。
为加强监管,自2008年起,国家药监局把A型肉毒素及其制剂列入毒性药品管理,它的配置、经营、运输、储存和使用,不仅要遵循药品管理法,更要遵循《医疗用毒性药品管理办法》相关规定。我国明确规定,A型肉毒素及其制剂,生产企业和经销商都只能销售给医疗机构,药品零售企业不得参与零售。
近年来,各地屡有消费者使用来历不明的肉毒素,导致中毒送医甚至危及生命的事件。这些消费者称,他们通常在美容机构或通过网购、微商、海淘等渠道自行购买,比如韩国“白毒、绿毒、粉毒”等肉毒素产品。
北京大学第三医院成形科主任毕洪森表示,正规医院的肉毒素是经过国家审批的,而市场上来历不明的肉毒素不可能进到公立医院。这些来历不明的产品肉毒素的含量不确定、不可控,使用风险很高。
玻尿酸分类管理
只有Ⅲ类医疗器械可注射
作为美容界“爆款”,玻尿酸相关产品因其种类繁多、利润空间大,成为不法分子的重点走私目标。在青岛海关查获的走私医美产品中,玻尿酸占比超过一半。
空军特色医学中心皮肤科主任医师田燕介绍,玻尿酸就是透明质酸,存在于人体的多种组织当中,比如皮肤的真皮、关节的滑液,眼睛的玻璃体。“这种物质具有强大的吸水功能,可吸收自身重量数百倍甚至上千倍的水分,因此具有强大的保湿功能。”医疗领域常用透明质酸治疗关节炎、修复创伤,而医美行业则将其作为注射填充材料用于塑形。
北京大学第三医院成形科主任毕洪森表示,市场上销售的玻尿酸产品分为三类:Ⅰ类只能用于体表,Ⅱ类可用于伤口的治疗,这两类都不能进行注射,只有Ⅲ类才可以进行注射治疗。
据了解,国家药监局2022年发布的《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》明确划定红线:注射类医美产品其包装需标明“国械注准”编号,化妆品宣称“注射级玻尿酸”属虚假宣传。
专家提醒消费者,不能把标识“妆”字号的产品(化妆品)注射到真皮层,这样可能会带来各种严重的不良反应。一定要选择正规的产品,正规的医疗机构,遵医嘱使用。