1.56亿元！专注Akk研发，新锐获重磅投资
本期看点
① The Akkermansia Company获EIB 2000万欧元投资
② 帝斯曼-芬美意3-FL获欧盟市场准入
③ 恒瑞预防化疗后恶心呕吐新药申报上市
④ Protagonist治疗UC药物JNJ-2113达里程碑节点
⑤ Napo Pharmaceuticals预防化疗相关腹泻研究进展顺利
⑥ Biora开展口服药物递送技术研究合作
① The Akkermansia Company获EIB 2000万欧元投资
作者：
解读：Richard
来源：欧洲投资银行官网
发布日期：2023-12-14
■ 内容要点
近日，比利时微生组公司The Akkermansia Company宣布与欧洲投资银行（EIB）签署一项风险投资协议，后者将通过“投资欧盟计划（InvestEU Programme）”为提其提供2000万欧元（约合人民币1.56亿元）注资。资金将用于帮助The Akkermansia Company围绕嗜粘蛋白阿克曼菌株（Akk菌）开展研发和商业化活动。
The Akkermansia Company公司创立于2016年，由比利时鲁汶大学和瓦赫宁根大学共同孵化创立，专注于开发含有嗜粘蛋白阿克曼菌株的健康保健产品。其首款产品主打体重管理和血糖控制，于2022年上市，并且该公司近期还推出了用于减轻压力的肠道健康产品。
嗜粘蛋白阿克曼菌株作为下一代益生菌，其健康功效得到了多方面验证，包括增强肠壁屏障功能以及支持机体代谢等。该笔投资将有助于人类加深嗜粘蛋白阿克曼菌株在维护机体健康上的理解。
原文链接：
https://www.eib.org/en/press/all/2023-509-investeu-in-belgium-eur20-million-eib-venture-debt-financing-to-support-microbiome-research-and-development-by-the-akkermansia-company
② 帝斯曼-芬美意3-FL获欧盟市场准入
作者：帝斯曼-芬美意
解读：Richard
来源：Nutrition insight
发布日期：2023-12-13
■ 内容要点
12月13日，营养健康领导品牌帝斯曼-芬美意宣布，旗下母乳低聚糖（HMOs）3-盐藻糖基乳糖（3-FL）原料获得了欧盟市场准入许可，可作为新资源食品用于婴幼儿配方奶粉、2段婴儿配方奶粉、特医食品和膳食补充剂等。
3-FL是母乳中最丰富的HMOs之一，科学研究证明其可以促进机体免疫健康和肠道健康，增强机体认知发育。目前，欧盟还获批了其余6种HMOs，包括2’-盐藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、乳糖-N-四糖、乳糖二岩藻四糖、3'-唾液乳糖钠盐和6'-唾液乳糖钠盐。有别于其它HMOs，3-FL含量会随着泌乳过程的延长而增加。
帝斯曼-芬美意的3-FL采用大肠杆菌K-12 DH1菌株发酵生产，其在产品中最高添加量可达1.75g/L，而其它厂商生产的3-FL添加量仅为0.85-1.20g/L。并且，这一添加水平获得了5年市场独占权。
原文链接：
https://www.nutritioninsight.com/news/expanding-infant-nutrition-dsm-firmenichs-3-fl-hmo-gets-eu-market-green-light.html
③ 恒瑞预防化疗后恶心呕吐新药申报上市
作者： 医药魔方
解读：Richard
来源： 医药魔方官微
发布日期：2023-12-14
■ 内容要点
12月14日，恒瑞子公司盛迪医药研发的注射用HR20013 1类新药申报上市，用于预防高致吐性化疗引起恶心呕吐。
化疗后的恶心呕吐（CINV）是最常见的化疗不良反应之一，发生率高达60%-80% ，可分为急性、迟发性、预期性、突破性和难治性5类。CINV会降低患者对治疗的依从性，在身体方面使患者代谢失衡、营养不良、体重减轻，严重影响患者的生活。因此预防化疗后急性和延迟性恶心、呕吐至关重要。
根据医药魔方PharmaGO数据库，恒瑞开展的一项评估HR20013用于预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照3期临床研究，已宣布完成。
该研究以注射用福沙匹坦双葡甲胺联合盐酸帕洛诺司琼为对照，共入组了754例患者。主要终点为第1个化疗周期顺铂给药开始后，总体期完全缓解的受试者比例。次要终点包括第1个化疗周期顺铂给药开始后，超延迟期完全缓解的受试者比例等。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/SpfCcbyP9CerHo14SLUCCA
④ Protagonist治疗UC药物JNJ-2113达里程碑节点
作者：Protagonist Therapeutics
解读：orchid
来源：Biospace
发布日期：2023-12-13
■ 内容要点
12月13日，生物制药公司Protagonist Therapeutics宣布，旗下在研管线JNJ-2113在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者2b期临床试验ANTHEM-UC研究中，完成了第三位患者给药，达到里程碑节点并获得了杨森生物科技公司的1000万美元（约合人民7133.90万元）的里程碑付款。
管线药物JNJ-2113（原名PN-235）是一种旨在选择性阻断IL-23受体的同类首创靶向口服肽，由Protagonist Therapeutics公司与强生公司合作开发。Protagonist Therapeutics公司于2021年10月完成了JNJ-2113的1期临床研究，强生公司保留了该药物2期临床开发及商业化相关权益。
目前，Protagonist Therapeutics公司已在2023年第四季度获得了6000万美元（约合人民币4.28亿元）的里程碑付款，包括启动JNJ-2113治疗银屑病3期临床取得的5000万美元（约合人民币3.55亿元）付款。Protagonist Therapeutics公司有望获得该药物高达7.95亿美元（约合人民币56.71亿元）的里程碑付款。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/protagonist-earns-10-million-payment-for-achievement-of-clinical-milestone-in-phase-2b-anthem-uc-study-of-jnj-2113-in-adults-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis/
⑤ Napo Pharmaceuticals预防化疗相关腹泻研究进展顺利
作者：Jaguar Health
解读：Johnson
来源：Biospace
发布日期：2023-12-11
■ 内容要点
近日，Jaguar Health旗下Napo Pharmaceuticals公司对外表示，在其开展的Crofelemer用于预防化疗相关腹泻3期临床OnTarget研究中，大多数受试者选择继续接受治疗，入组OnTarget研究的第二阶段部分。
Crofelemer从亚马逊雨林的药用巴豆树皮汁液中提取和纯化而来，它能调节胃肠道氯离子通道，拟用于治疗包括稀便、水便和大便失禁在内的化疗相关的肠蠕动过快症状。OnTarget研究为期24周，12周为1个治疗阶段，其主要终点为基于患者自评的症状改善情况。
此外，Napo Pharmaceuticals还表示，目前OnTarget研究的第二阶段已经结束，但尚未揭盲，详细研究结果预计在2024年一季度公布。Napo Pharmaceuticals公司正积极准备Crofelemer治疗上述适应证的上市申请事宜。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/a-majority-of-subjects-in-jaguar-health-s-placebo-controlled-pivotal-phase-3-ontarget-trial-for-prophylaxis-of-diarrhea-in-adult-cancer-patients-receiving-targeted-therapy-chose-to-continue-on-to-stage-ii/
⑥ Biora开展口服药物递送技术研究合作
作者：Chuck Padala
解读：海思邈
来源：Biospace
发布日期：2023-12-14
■ 内容要点
12月11日，生物技术公司Biora Therapeutics宣布，与一家大型制药企业就其系统性口服药物递送技术BioJet开展研究合作。未来，制药企业将为Biora Therapeutics公司提供资金，助力其在动物模型上研究使用BioJet技术递送该制药企业大分子药物至小肠的效果。具体公司未在新闻报道中披露。
BioJet技术旨在递送大分子药物至小肠并使其吸收至全身各处，取代药物注射这一给药方式，从而更好的管理慢性疾病。该技术使用了维生素胶囊大小的可吞咽装置，能够递送蛋白质、多肽和核酸液体制剂，药物无需复杂的配方设计。
目前，BioJet技术已经获得了12项专利授权，还有29项专利申请在途，其范围涵盖BioJet技术本身、使用方法和用途等一系列范畴。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/biora-therapeutics-announces-new-research-collaboration-for-the-biojet-systemic-oral-delivery-platformpharma-collaborator-s-proprietary-molecules-will-be-tested-with-the-biojet-platform-in-animal-models/